Ada Health Die europäische Alternative zu WebMD / K Health

Ada Health ist eine deutsche Digital-Health-Firma in der Rechtsform einer GmbH (Ada Health GmbH) mit Hauptsitz in Berlin. Die Ada-App bietet einen KI-gestützten Symptom-Checker, der über strukturierte Fragen mögliche Ursachen für gesundheitliche Beschwerden einordnet und Empfehlungen zur weiteren Versorgung gibt. Genutzt wird die App von Privatpersonen sowie über Partnerprogramme von Krankenversicherern, Gesundheitssystemen und Unternehmen. Ergänzend bietet Ada eine B2B-Lösung für klinische Triage und Patientensteuerung in Versorgungssystemen.

Laut Datenschutzerklärung speichert Ada personenbezogene Daten in der Europäischen Union auf Servern von Amazon Web Services EMEA S.à r.l. mit Sitz in Luxemburg. AWS ist damit der eingesetzte Cloud-Anbieter, die genutzten Regionen liegen innerhalb der EU. Da AWS Teil eines US-Konzerns ist, greifen zusätzlich Standardvertragsklauseln und ergänzende technische Maßnahmen, um Datentransfers nach US-Recht abzusichern. Ada selbst ist nach ISO 27001 (Informationssicherheit) und EN ISO 13485 (Medizinprodukte-Qualitätsmanagement) zertifiziert.

Ja, das Produkt Ada Assess ist in der Europäischen Union als Medizinprodukt der Klasse IIa nach der Medizinprodukteverordnung (Regulation (EU) 2017/745, MDR) registriert. Die Klassifizierung bedeutet, dass die Software klinisch validiert ist und unter ein CE-Konformitätsverfahren mit Benannter Stelle fällt. Ada betreibt zusätzlich ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485, das speziell für Medizinprodukte gilt. Der Status als CE-zertifiziertes Medizinprodukt ist unabhängig von der DiGA-Listung in Deutschland zu betrachten, die nur einen Teil der digitalen Gesundheitsanwendungen umfasst.